作者：斯汀・雅各布森
远程医疗企业希姆斯因受到丹麦制药巨头诺和诺德的法律警告及美国食品药品监督管理局（FDA）的施压，宣布取消其一款售价 49 美元的减肥仿制药上市计划，受此消息影响，诺和诺德股价在周一盘前暴涨逾 8%。
分析师表示，此次股价上涨让诺和诺德的股价重回希姆斯推出未经 FDA 批准的司美格鲁肽仿制药之前的水平。投资者认为，FDA 的此次行动意味着其将对复方胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）类药物展开大范围整治，这或将减少品牌药面临的竞争威胁。
希姆斯于本周四推出了这款复方减肥药，此举随即遭到诺和诺德与监管机构的反对。该药物以司美格鲁肽为主要成分，这一成分也是诺和诺德爆款减肥药维格卫和降糖药欧唐静的核心原料。
希姆斯于周六表示，在与相关利益方进行 “建设性沟通” 后，将停止提供这款减肥药。
周一盘前交易中，希姆斯股价大跌 14.8%。
诺和诺德围剿仿制药，迎来罕见胜利
美国食品药品监督管理局于周五发布公告，将对未经批准的复方 GLP-1 类药物所使用的原料实施限制。此前，希姆斯等远程医疗企业及复方制药药房一直将这类仿制药作为正规药的替代产品进行销售。
丹麦南方银行分析师索伦・隆托夫・汉森与日德兰银行分析师亨里克・哈伦格林・劳斯滕均表示，诺和诺德的股价走势，反映出投资者对 FDA 针对缺乏监管的复方制药行业展开大范围整治的积极回应。
汉森称，FDA 此次行动 “不仅是针对希姆斯的维格卫仿制药宣战，更是对所有复方 GLP-1 类药物全面出手”，这一举措对诺和诺德及其竞争对手礼来均形成利好。
希姆斯火速叫停该仿制药的上市，成为诺和诺德在围剿旗下 GLP-1 类药物复方仿制品的斗争中，取得的一次罕见胜利。
路透社于周六就希姆斯是否会继续在其官网销售复方司美格鲁肽注射剂一事提出问询，截至发稿，希姆斯方面未予回应。
诺和诺德仍面临定价压力
此前 FDA 已释放出整治复方 GLP-1 类药物的信号，这类仿制药此前已对诺和诺德在减肥与糖尿病药物市场的定价权形成冲击，受该信号影响，诺和诺德股价在上周五已反弹逾 5%。
尽管如此，在瞬息万变的 GLP-1 药物市场，激烈的竞争仍在持续 —— 礼来及多家复方制药药房均在推出司美格鲁肽注射剂产品。
诺和诺德的市值自 2024 年 6 月触及峰值后，已缩水近三分之二，过去一年的跌幅也接近 50%。
就在上周，诺和诺德发布全年业绩报告并提及公司面临 “前所未有的定价压力”，消息一出，其股价单日暴跌 17%。
尽管诺和诺德是肥胖症药物市场的开拓者，但近期的一系列挫折表明，其市场主导地位正快速衰落。而随着礼来的口服 GLP-1 药物奥福格列净预计于 4 月上市，诺和诺德面临的竞争压力还将进一步加剧。
在核心的美国市场，诺和诺德与礼来的肥胖症药物正推动市场向以消费者为核心的方向转型，药企也愈发注重通过自费购药渠道与远程医疗服务，触达美国数千万潜在用药人群。
在周日举办的超级碗赛事期间，希姆斯、诺和诺德与礼来均投放了减肥药物的广告。
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责任编辑：郭明煜
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